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2019年医药行业洗牌加速 齐鲁制药借机逆袭
 

2019年医药行业洗牌加速 齐鲁制药借机逆袭

  医药网12月23日讯 近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。米内网数据显示,2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,通过或视同通过一致性评价品种达22个。5个“4+7”品种在第二轮带量采购中以最具竞争力的价格中标,第三轮带量采购也即将开标,齐鲁制药7个品种蓄势待发。
 
  贝伐珠单抗首家拿下!获批品种达13个
 
  12月9日,国家药监局批准齐鲁制药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(商品名:安可达)上市。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗原研药为罗氏的安维汀,2004年首次获美国FDA批准上市,目前已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。
 
  2018年安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎(约合489亿元人民币),同比增长3%,销售增长逐步放缓。与此相反,安维汀在国内销售额依然呈现高速增长。米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贝伐珠单抗销售额为22.34亿元,同比上涨41.21%。
 
  12月14日,山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)以1266元/支的价格进行挂网销售。安维汀通过2019年医保谈判后,医保支付价格暂未公布,与最新中标价格1934.26元/支(4ml:100mg)对比,安可达降幅达34.55%。安可达的上市,打破了安维汀的市场垄断。
 
  米内网数据显示,2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,分别为重组抗VEGF人源化单抗注射液、枸橼酸托法替布片、阿托伐他汀钙片、依托考昔片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、他达拉非片、来那度胺胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、维格列汀片、盐酸左西替利嗪片、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)、注射用头孢唑肟钠。
 
  据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前齐鲁制药有41个仿制药上市申请在审中,涉及的重磅品种有阿哌沙班、利伐沙班、丙酚替诺福韦、塞来昔布、普瑞巴林、伊马替尼、奥利沙铂等。
 
2019年至今齐鲁制药获批上市品种
 
  一致性评价领头羊!22个品种霸屏
 
  随着药品带量采购和仿制药一致性评价的推进,药价下行压力持续加大,国内众多仿制药企布局一致性评价积极性提高,抢先过评、拿下集采中选资格。据米内网MED中国药品审评数据库2.0,目前通过或视同通过一致性评价品种有191个。
 
  据米内网一致性评价数据库,目前通过或视同通过一致性评价品种TOP5企业(以集团计)分别是齐鲁制药、中国生物制药、石药集团、扬子江、复星医药,齐鲁制药以22个品种领先。此前,齐鲁、复星、华海3家企业均以12个品种并列一致性评价榜首,如今华海(13个品种)、复星(15个品种)已稍显落后。
 
通过或视同通过一致性评价品种TOP5企业
 
  2019年是齐鲁制药一致性评价品种的过评高峰,继2017年公司吉非替尼首个过评后,2018年公司有5个品种过评,而2019年至今已有16个品种过评。截至目前齐鲁制药共有22个品种通过一致性评价,其中,13个为国内首家过评,且6个品种目前仍为独家过评。
 
  据米内网数据,齐鲁制药22个过评品种中,盐酸特比萘芬片、奥氮平口崩片、盐酸昂丹司琼片、氨磺必利片、利培酮口腔崩解片、华法林钠片目前为独家通过一致性评价。值得一提的是,齐鲁制药过评的品种多为口服固体制剂,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是公司首个通过一致性评价的注射剂产品。
 
注:标*为第二批拟集采品种;标红为独家过评
 
  5品种集采抢眼!7大品种蓄势待发
 
  2019年既是齐鲁制药产品获批的丰收期,也是市场开拓的爆发期。公司在第一轮“4+7”集采中未有产品中标,第二轮“4+7”扩围中却大展身手。据联盟地区药品集中采购结果,齐鲁制药的吉非替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、奥氮平片、利培酮片、阿托伐他汀钙片等5个“4+7”品种全部中标,且均以最低价中选,降幅为49%~78%。
 
“4+7”扩围齐鲁中标情况
 
  全国集采是医保控费、降低药价的重大举措之一,从“4+7”集采到“4+7”扩围,国家带量采购持续推进中,业内翘首多时的第二批集采品种也已拟定,35个品种拟入选。齐鲁制药有7个品种入选第二批拟集采品种名单,分别为阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸索利那新片、他达拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、盐酸左西替利嗪片、替吉奥胶囊。
 
齐鲁制药第二批拟集采品种竞争格局
 
  米内网数据显示,齐鲁制药已过评的7个第二批拟集采品种,2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的有阿德福韦酯、曲美他嗪、索利那新、替吉奥,他达拉非、左西替利嗪销售额则超过1亿元。
 
  从过评情况看,左西替利嗪过评企业数多达6家,阿德福韦酯片过评企业仅有齐鲁制药、广生堂2家,替吉奥2家,其他4个品种过评企业均为3家。值得一提的是,除阿德福韦酯,其他5个品种均为齐鲁制药在2018、2019年获批生产的品种,市场尚待开拓。作为“光脚”企业,齐鲁制药必定不会放过带量采购的大好放量机会。
 
  据国家第三轮集采会议纪要,本轮集采将对中标价格作出限价,以通用名下最小单位的最低中标价,为天花板价;对于多家参与的,报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。带量采购将催生新的最低价!最新消息透露,第三轮带量采购将在春节前开标。在药价方面有明显优势的齐鲁制药,将会如何出牌呢?我们拭目以待!
 
  数据来源:米内网数据库
(2020/1/13 16:16:32  医药网    阅读5545次)

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